ورود «کمیته اخلاق» به طرح قلیان اکسیژن
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی وزارت بهداشت ضمن تشریح اهمیت مبحث اخلاق در طرحهای مطالعاتی در عین حال از ورود این کمیته به مبحث «قلیان اکسیژن» و جلسه با مجریان آن خبر داد و گفت: در انتظار پاسخ مجریان این طرح هستیم تا به جمعبندی نهایی برسیم، اگرچه نتایج مدنظر هنوز ارائه نشده اما کمیته اخلاق در پژوهش برای تعیین نتایج نهایی به موضوع ورود میکند.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، علی خاجی در تشریح اهمیت موضوع اخلاق در پژوهشها گفت: یک کار علمی یا طرح مطالعاتی میبایست بر مبنای اصول علمی و اخلاقی انجام شود، در غیر اینصورت، خروجی کار ارزش علمی نداشته و قابل استفاده نیست.
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی وزارت بهداشت با اشاره به سه وظیفه عمده کمیتههای اخلاق در پژوهش گفت: اولین وظیفه کمیته اخلاق در پژوهش، «حفاظت و مراقبت از آزمودنی» است. یعنی افرادی که در انجام یک پژوهش یا مطالعات مشارکت میکنند باید از آسیبهای احتمالی محافظت شوند، هیچ اجباری برای مشارکت بیماران در یک طرح تحقیقاتی وجود ندارد، مهمترین و اولین هدف این است که افراد وارد شده در یک مطالعه نباید در معرض آسیب قرار گیرند.
وی افزود: شاید بتوان گفت بخش زیادی از طرحهای مطالعاتی برای شرکتکنندگان سود و منفعتی ندارد اما در درازمدت برای جامعه سودمند تلقی میشوند، مراقبت و محفاظت از آزمودنیها، استمرار همکاریها را نیز در پی دارد، به منظور استمرار ارتباط مشارکتکنندگان با طرحهای مطالعاتی، حفاظت از آزمودنی الزامی و جزو وظایف اصلی کارگروهها/کمیتههای اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت به حساب میآید، بنابراین تنها به این دلیل که ما قرار است به جامعه کمک کنیم نمیتوانیم از هر روشی برای انجام پژوهشها استفاده کنیم. به عبارت دیگر هدف وسیله را توجیه نمیکند و ما در زمینه حفاظت از آزمودنی بسیار جدی هستیم و تعارفی با هیچکس نداریم.
وی افزود: شاید بتوان گفت بخش زیادی از طرحهای مطالعاتی برای شرکتکنندگان سود و منفعتی ندارد اما در درازمدت برای جامعه سودمند تلقی میشوند، مراقبت و محفاظت از آزمودنیها، استمرار همکاریها را نیز در پی دارد، به منظور استمرار ارتباط مشارکتکنندگان با طرحهای مطالعاتی، حفاظت از آزمودنی الزامی و جزو وظایف اصلی کارگروهها/کمیتههای اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت به حساب میآید، بنابراین تنها به این دلیل که ما قرار است به جامعه کمک کنیم نمیتوانیم از هر روشی برای انجام پژوهشها استفاده کنیم. به عبارت دیگر هدف وسیله را توجیه نمیکند و ما در زمینه حفاظت از آزمودنی بسیار جدی هستیم و تعارفی با هیچکس نداریم.
مراقبت از پژوهش وظیفه کمیته اخلاق است
خاجی در خصوص وظیفه دوم کمیته اخلاق در پژوهش گفت: «مراقبت از پژوهش» از دیگر وظایف کمیته اخلاق به حساب میآید. یک پژوهش باید براساس اصول علمی، مباحث نوین و مورد پذیرش دنیا طراحی و اجرا شود. یک پژوهش یا طرح مطالعاتی نمیتواند با روشهای علمی قدیمی انجام شود. یک تکنیک علمی که حتی اگر در زمان خود توسط افراد مطرح در رشته پزشکی معرفی شده اما در گذر زمان منسوخ شده باشد، نباید برای یک طرح مطالعاتی بهکار گرفته شود.
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی وزارت بهداشت گفت: اگر یک پژوهش یا طرح مطالعاتی با یک روش علمی جدید انجام نشود به طور قطع نتایج حاصله قابل استناد و استفاده نیست. تعریف یک طرح مطالعاتی یا پژوهش میبایست دقیق و متناسب با شرایط کشور باشد. همچنین هزینهها در طرح نامه یک مطالعه باید متناسب با اقدامات فی ما بین شده باشد. ویژگیهای یک طرح مطالعاتی فقط محدود به مطالعه یا تحقیق نمیشود بلکه پژوهشگر نیز باید از مهارت لازم و دانش کافی برخوردار باشد، اگر کمیته اخلاق در پژوهش به این نتیجه برسد که یک پژوهشگر از مهارت و صلاحیت کافی برخوردار نیست، میتواند از انجام آن مطالعه جلوگیری کند.
«کد اخلاق» در طرحهای مطالعاتی چیست؟
وی در خصوص صدور «کد اخلاق» اظهار کرد: هنگامی که یک طرح مطالعاتی یا پژوهش کد اخلاق دارد به این معنا است که آزمودنی باید از حداکثر مراقبت لازم برخوردار بوده و پژوهشگر نیز صلاحیت لازم برای انجام آن مطالعه را دارا است، هنگامی که کد اخلاق به یک طرح مطالعاتی داده میشود روش اجرای آن نیز مشمول کد اخلاق شده و نظارت بر حسن انجام کار ضرورت دارد. هرگونه تغییر در روش انجام یک طرح تحقیقاتی باید در شورای پژوهشی مطرح و مجوز جدید برای روش جدید صادر شود.
خاجی در خصوص وظیفه سوم کمیته اخلاق گفت: «مراقبت از پژوهشگر» از دیگر وظایف کمیته اخلاق به حساب میآید. تربیت پژوهشگر کاری زمانبر و پرهزینه است و ثمره سالها تلاش مراکز علمی و دانشگاهی است. از سوی دیگر انجام پژوهش امری اجتنابناپذیر است، علم بدون پژوهش توسعه نمییابد. لذا به صرف وقوع یک خطا یا اشتباه در پژوهش نباید تمامی فعالیتهای پژوهشی را زیر سوال برده و به دنبال محدود کردن پژوهش یا انجام طرحهای تحقیقاتی بود.
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی وزارت بهداشت در خصوص «ریترکت» مقالات گفت: یکی از موضوعاتی که در چند سال اخیر مورد توجه قرار گرفته و در مورد آن صحبت میشود، موضوع بازپسگیری مقالات میباشد. بدون شک رترکشن مقاله نشان از وقوع یک خطا یا اشتباه در قسمتهای مختلف یک پژوهش و یا مراحل نوشتن مقاله و انتشار آن میباشد. متاسفانه همه پژوهشگران در معرض این اشتباهات هستند. حتی بررسیها بیانگر این است که برندگان جایزه نوبل نیز مقالات ریترکت شده دارند چرا که در روش اجرای طرح مطالعاتی خود دچار اشتباه شدهاند. بدون شک وقوع چنین اشتباهاتی پذیرفتنی نبوده و همگان باید تلاش نمایند تا از وقوع چنین خطاهایی جلوگیری شود.
وی تصریح کرد: خطای منجر به بازپسگیری یک مقاله ممکن است به دلایل سهوی یا عمدی باشد. البته بررسی ها نشان می دهد که دلایل این پدیده در اکثر مواقع غیر عمد است. البته برخی مسائل حاشیهای نیز وجود دارد که محل بحث آنها اینجا نیست. اگر کمیته اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی وزارت بهداشت از تعمدی بودن اشتباه اطمینان حاصل کند برخورد متفاوتی با متخلفین خواهد داشت.
ورود کمیته اخلاق در پژوهشهای زیستی وزارت بهداشت به طرح مطالعاتی قلیان اکسیژن
خاجی در خصوص آخرین وضعیت طرح مطالعاتی قلیان اکسیژن توضیح داد: کمیته اخلاق در پژوهشهای زیستی وزارت بهداشت در حال بررسی طرح مطالعاتی قلیان اکسیژن است. پس از انجام بررسی های لازم، این کمیته نظر خود را به مجریان و مسئولین وزارت بهداشت اعلام خواهد کرد.
دبیر کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی وزارت بهداشت در خصوص تفاوت نظر متخصصان و مجریان این طرح مطالعاتی درباره مضرات قلیان اکسیژن اظهار کرد: اگر کمیته اخلاق در پژوهشهای زیستی وزارت بهداشت به این نتیجه برسد طرح مطالعاتی قلیان اکسیژن قابل اجرا است، اجازه ادامه طرح صادر و اگر از آسیبرسان بودن این دستگاه مطلع شود، از این طرح مطالعاتی جلوگیری میکند. بررسی طرح مطالعاتی قلیان اکسیژن در کمیته اخلاق پژوهشهای زیستی وزارت بهداشت آغاز شده، این کمیته فقط از منظر مباحث اخلاقی به طرح ورود میکند و در این مسیر از نظر مشاوره متخصصان قلب و ریه کمک میگیرد.
جلسه کمیته اخلاق با مجریان طرح قلیان اکسیژن
وی با اشاره به برگزاری جلساتی با مجریان طرح قلیان اکسیژن افزود: در انتظار پاسخ مجریان طرح قلیان اکسیژن هستیم که به جمعبندی نهایی برسیم. اگرچه نتایج مدنظر هنوز ارائه نشده اما کمیته اخلاق در پژوهش برای تعیین نتایج نهایی به موضوع ورود میکند. پس از بررسی نتایج، جمعبندی نهایی به مجریان طرح اعلام میشود و نتایج نهایی در صورت نیاز رسانهای میشود.
به گزارش ایسنا خاجی در پایان اضافه کرد: بازهم تاکید میکنم طرح مطالعاتی قلیان اکسیژن موافقان و مخالفانی دارد اما نظر هیچکدام از این گروهها به عنوان نظر بالادستی تلقی نمیشود. از نظرکمیته اخلاق در پژوهش زیستی وزارت بهداشت طرحهای مطالعاتی باید به نحوی باشد که سلامت جامعه حفظ شود.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید