۲۷ پروتکل مطالعه بالینی در سال گذشته بررسی شده است
رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو گفت: ۲۷ پروتکل مطالعه بالینی در سال گذشته بررسی شده است، مجوز انجام تعدادی از این مطالعات پس از تصویب توسط کمیته مطالعات بالینی، اخذ شناسه اخلاق و تکمیل مدارک از سوی شرکت دارویی صادر شده است.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، ندا کاظمی نیا گفت: اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی اداره کل دارو به‌عنوان نهاد ناظر بر مطالعات بالینی داروها و فرآورده‌های بیولوژیک در طی سال گذشته تعداد ۲۷ پروتکل مطالعه بالینی را مورد بررسی قرار داده است که نسبت به سال گذشته رشد چشم گیری داشته است.
رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو ادامه داد: مجوز انجام تعدادی از این مطالعات پس از تصویب توسط کمیته مطالعات بالینی، اخذ شناسه اخلاق و تکمیل مدارک از سوی شرکت دارویی صادر شده است.
وی در پایان با اشاره به افزایش تعداد مطالعات بالینی در سال گذشته، افزود: از بین مطالعات بالینی انجام شده که مراحل اجرایی آنها به پایان رسیده است می‌توان به مطالعات بالینی فاز ۳ فرآورده‌های لارونیداز و فاکتور ۸ نوترکیب و مطالعه فاز یک واکسن کرناپسین اشاره کرد. ایفدانا
رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو ادامه داد: مجوز انجام تعدادی از این مطالعات پس از تصویب توسط کمیته مطالعات بالینی، اخذ شناسه اخلاق و تکمیل مدارک از سوی شرکت دارویی صادر شده است.
وی در پایان با اشاره به افزایش تعداد مطالعات بالینی در سال گذشته، افزود: از بین مطالعات بالینی انجام شده که مراحل اجرایی آنها به پایان رسیده است می‌توان به مطالعات بالینی فاز ۳ فرآورده‌های لارونیداز و فاکتور ۸ نوترکیب و مطالعه فاز یک واکسن کرناپسین اشاره کرد. ایفدانا
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید