به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، غلامحسین صادقیان با اشاره به افزایش تعداد پروتکل‌های مطالعات بالینی بررسی شده گفت: طی سه سال ۲۷ مورد پروتکل مطالعه بالینی در اداره دارو بررسی شده است، همچنین تا کنون ۱۹۲ مورد مطالعات بالینی داروهای وارداتی و تولید داخل بررسی شده است.

وی در پایان با اشاره به افزایش تعداد بازرسی انجام شده از مستندات، محل انجام مطالعات بالینی در حال اجرا «GCP» به تعداد ۳۵ بازرسی افزود: تعداد پرونده مربوط به درخواست ترخیص، تهیه داروهای تحقیقاتی «IMP» بررسی شده در اداره مطالعات بالینی نیز طی سه سال اخیر به ۲۷ پرونده و تعداد گزارش دوره‌ای ایمنی «PSUR» فرآورده دارویی واکسن بررسی شده در اداره مطالعات بالینی به ۶۴۰ گزارش افزایش یافته است. مهر