به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، علی جعفریان در خصوص اینکه آیا نمونه تولید داخل داروی وارداتی مایفورتیک کارایی و اثر بخشی لازم را برای جایگزینی دارد؟ گفت: نمی‌توان گفت که اثربخشی نمونه‌های داخل کاملا مشابه نمونه‌های وارداتی است و هیچ گونه تفاوتی با یکدیگر ندارند. اما لازم به ذکر است که عموما داروهایی که در کشور، استانداردهای لازم جهت تولید را دارند و در بازار موجودند، در فاز بعد از پیوند عضو قابل استفاده هستند.

رئیس تیم پیوند کبد بیمارستان امام خمینی ادامه داد: در فاز اولیه پس از پیوند عضو از داروی خارجی استفاده می‌کنیم چرا که ممکن است داروهای تولید داخل در این مرحله عوارضی را برای بیمار ایجاد کنند، اما وقتی وضعیت بیمار از نظر عملکرد کبد یا هر عضو پیوندی دیگر پایدار شد و دو یا سه ماه از عمل پیوند گذشته است، عموما داروهای تولید داخل قابل استفاده‌اند و می‌توان جایگزین کرد.

وی افزود: در خصوص داروی مایفورتیک باید در نظر داشت که یک داروی خارجی است و نمونه داخلی آن در کشور به میزان کافی تولید می‌شود. نمونه تولید داخل این دارو مانند دیگر دارو‌های تولید داخل، مشمول محدودیت واردات است، با توجه به اینکه داروی مایفورتیک برای بیماران پیوندی استفاده می‌شود، لازم است برای بخشی از بیماران که به این دارو نیاز دارند سهمیه تعلق گیرد. لذا سازمان غذا و دارو بر اساس میزانی که معاونت درمان وزارت بهداشت اعلام می‌کند به این بیماران سهمیه می‌دهد.

محمد هاشمی مشاور رئیس سازمان غذا و دارو نیز در این خصوص گفت: تقاضا داریم با توجه به محدودیت‌های تامین داروهای خارجی به دلیل محدودیت‌های تامین کننده خارجی و محدودیت‌های انتقال ارز، افرادی که نمونه تولید داخل برایشان اثربخش و سازگار است از نمونه‌های تولید داخل استفاده کنند.

وی در خصوص عوارض احتمالی داروی تولید داخل جایگزین مایفورتیک وارداتی اظهار کرد: باید در نظر داشت که دارو یک سلسله مراتبی را طی می‌کند تا مجوز تولید دریافت کند، بنابراین اگر ادعا شود که دارویی موجب بروز عوارض برای بیماران می‌شود باید از طریق مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروهای «ADR» سازمان غذا و دارو اقدام به ارائه گزارش کنند. همکاران ما بررسی‌های لازم را انجام می‌دهند و با توجه به نتیجه مثبت یا منفی گزارش اقدام لازم را انجام می‌دهند.