به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، حسین وطن‌پور با تأکید بر آن که مطالعات اثربخشی دارو در وزارت بهداشت انجام نمی‌شود، اظهار کرد: فناوران بعد از تولید محصول با شرکت‌های خصوصی قرارداد می‌بندند تا این مطالعات را برای آن‌ها انجام دهند.

رئیس دفتر توسعه فناوری سلامت وزارت بهداشت ادامه داد: طبیعی است که هر فرآورده‌ای از دارو گرفته تا تجهیزات پزشکی باید کارآزمایی بالینی را پشت سر گذاشته و نتیجه آن به وزارت بهداشت تحویل داده شود؛ لذا اگر فناوران قبل از انجام کارآزمایی بالینی برای دریافت مجوز به وزارت بهداشت مراجعه کنند، با جواب منفی مواجه خواهند شد.

وی افزود: امکان ندارد سازمان غذا و دارو برای محصولی که کارآزمایی بالینی انجام نداده، مجوز تولید صادر کند، مگر آن که محصول نمونه مشابه خارجی داشته باشد و شرکت مستنداتی برای این موضوع ارائه دهد؛ البته چنین موردی نیز از قطعه یا دارو تا قطعه و دارویی دیگر متفاوت است.

وطن‌پور گفت: اگر شرکت‌ها مدارکی مبنی بر اینکه محصول آن‌ها دقیقاً مشابه با نمونه خارجی است، ارائه دهند، ممکن است در برخی مراحل نیازمند انجام کارآزمایی بالینی نباشند. این در حالی است که وزارت بهداشت در بعضی فرآورده‌ها به دلیل موارد ژنتیکی و تفاوت‌هایی از این دست، کارآزمایی‌های خارجی را هم قبول ندارد و کارآزمایی باید در داخل کشور هم انجام شود.

رئیس دفتر توسعه فناوری سلامت وزارت بهداشت تصریح کرد: تسریع در صدور مجوزهای اداره تجهیزات پزشکی برای شرکت‌ها و فعالیت میزهای خدمت نیز در حال پیگیری است، واقعیت این است که تعداد شرکت‌هایی که داوطلب ارائه خدمت باشند زیاد نیست، اما توانمندسازی در حال انجام است و در حال حاضر "انجمن شرکت‌های دانش‌بنیان حوزه سلامت" به صورت مکتوب به سازمان غذا و دارو اعلام کرده که آمادگی ارائه خدمت به شرکت‌های دانش‌بنیان، جمع‌آوری مستندات آن‌ها و ارائه به سازمان غذا و دارو را دارد.

به گزارش ایسنا وی در پایان اضافه کرد: چند شرکت خصوصی دیگر هم در این زمینه مشغول به کار شده‌اند؛ اما اینکه همه این‌ عناصر در کنار هم قرار گیرند، اندکی زمان‌بر است.