به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، علی اسحاقی در نشست خبری تولید واکسن رازی کووپارس به عنوان اولین واکسن تزریقی - استنشاقی پروتئین نوترکیب کوید ۱۹ که روز دوشنبه ۲۰ بهمن در موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی برگزار شد با بیان اینکه موسسه رازی با سابقه ۹۶ سال خدمت، بسیاری از بیماری‌ها را در کشور کنترل کرده است گفت: واکسن دیفتری در سال ۱۳۲۱ در همین موسسه تولید شده است و حدود ۵۰ سال است که واکسن سرخک را در موسسه رازی تولید می‌کنیم.

رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی ادامه داد: مردم باید توجه کنند، مطالبی که بعضا در برخی رسانه‌ها درباره واکسن ایرانی منتشر می‌شود صحت ندارد و در واکسن کوو پارس هیچ چیز اضافه‌ای وجود ندارد. عقبه ۹۶ ساله موفقیت و کارنامه درخشان موسسه رازی و پژوهشگران این حوزه، این مطلب را اثبات می‌کند.

وی افزود: تحقیقات تولید واکسن کووید ۱۹ از اسفند ۹۸ در دو پلتفرم آغاز شد. این مطالعات و پژوهش‌ها، فروردین ماه سال جاری به مرحله فرموله، مطالعات پیش بالینی و آزمایش روی حیوانات جونده مثل موش آغاز شد. وقتی نتایج به دست آمده رضایت بخش بودند، آزمایش این واکسن روی میمون سبز آفریقایی نیز که از گونه‌های نزدیک به انسان است با موفقیت همراه بود. اواخر تیرماه امسال، نتایج حاصل شده به وزارت بهداشت ارسال شد که در نتیجه ۲۷ دی ماه، مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را برای آغاز پژوهش‌های بالینی گرفتیم.

مسعود سلیمانی رئیس مرکز کارآزمایی بالینی ایران و عضو کارگروه تولید واکسن کوو پارس هم در این نشست درباره آزمایش انسانی این واکسن گفت: بعد از گذراندن مراحل مشخص در حوزه پژوهش‌های بالینی و اخذ مجوزهای موردنیاز، فاز ۱ و ۲ آزمایش انسانی این واکسن آغاز خواهد شد، در فاز اول این پژوهش‌ها، ۱۳ نفر از افراد داوطلب که کاملا سالم هستند و هیچ‌گونه زمینه بیماری ندارند، دز مشخصی از واکسن را دریافت خواهند کرد. در صورت موفقیت آمیز بودن آزمایش‌های فاز اول، فاز دوم این آزمایش در قالب دو گروه ۱۲۰ نفره و ۵۰۰ نفره از بین افراد ۱۸ ساله تا ۵۵ ساله آغاز می‌شود.

وی در خصوص عملکرد عمومی واکسن‌ها افزود: در وهله اول مهم است که بی‌خطر بودن واکسن اثبات شود. در صورتی که بی‌خطر بودن این واکسن مشخص گردید باید روی بحث اثربخشی دارو تمرکز کنیم.

سعید کلانتری محقق اصلی کارگروه تولید واکسن کوو پارس هم در پاسخ به این سوال که، نحوه آزمایش فاز انسانی این واکسن چگونه خواهد بود گفت: سامانه‌ای برای برای ثبت‌نام داوطلبین طراحی شده است، همچنین نمونه‌های مورد نیاز به سازمان غذا و دارو ارسال شده است و درحال حاضر منتظر دریافت مجوز تزریق به انسان

به گزارش ایسنا محمد حسین فلاح سخنگوی پروژه تولید واکسن کوو پارس در پایان این بحث گفت: بیمارستان رسول اکرم برای پایش، تزریق و نمونه‌گیری از داوطلبین در نظر گرفته شده است. برای ۱۳ نفر داوطلب اولیه پس از دریافت واکسن، به مدت ۲۴ ساعت در این محل شرایط هتلینگ در نظر گرفته شده است. این افراد مدت مشخصی را به صورت دوره‌ای تحت نظر خواهند بود و به صورت مستمر ویزیت می‌شوند تا شرایط آن‌ها به صورت کامل بررسی شود.