جزئیات تولید واکسن ایرانی کرونای "نورا"
رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج) گفت: امیدواریم بعد از طی کردن فازهای ۱، ۲ و ۳ بالینی به سرعت مجوز مصرف واکسن نورا را از وزارت بهداشت دریافت کنیم و قول میدهیم در ابتدا یک میلیون واکسن و به سرعت ۳ میلیون در ماه تولید کنیم.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، حسن ابوالقاسمی در آیین رونمایی از واکسن نوترکیب دانشگاه علوم پزشکی بقیة الله (عج) و آغاز فرآیند کارآزمایی بالینی واکسن " نورا"، از طی فرایند علمی، استاندارد و سختگیرانه در ساخت واکسن "نورا" خبر داد و گفت: ما برخلاف آمریکایی ها دستاوردهای خودمان را مخفی نمیکنیم و تمام اینها را منتشر کرده و در اختیار دنیا قرار می دهیم.
وی افزود: ما این واکسن را به شهدایی که در این بیمارستان از دست دادیم، تقدیم می کنیم. ما یکی از مراکز بزرگ خدمت رسانی طی این ماه ها بودیم. در بخش درمان ما تاکنون ۱۴ هزار بیمار بستری را درمان کردیم. در بخش آموزش و پژوهش هم فعال بودیم و بیش از ۲۰۰ مقاله علمی در ژورنال های معتبر بین المللی در زمینه تحقیقات کووید منتشر کرده که یکی از مهمترین آنها تحقیقاتی بود که امروز شاهد فاز اول کارازمایی بالینی آن هستیم، در تمام کشور عزیزان زیادی جانشان را در جدال با بیماری از دست دادند. خدا را شاکریم که تلاش ۱۶ ماهه محققین ما به ثمر رسید و واکسن مان طی یک فرایند علمی و کاملا استاندارد و سختگیرانه اما لذت بخش انجام شد. بدون استثنا همه این سختی ها برای ما انجام شد.
وی افزود: ما این واکسن را به شهدایی که در این بیمارستان از دست دادیم، تقدیم می کنیم. ما یکی از مراکز بزرگ خدمت رسانی طی این ماه ها بودیم. در بخش درمان ما تاکنون ۱۴ هزار بیمار بستری را درمان کردیم. در بخش آموزش و پژوهش هم فعال بودیم و بیش از ۲۰۰ مقاله علمی در ژورنال های معتبر بین المللی در زمینه تحقیقات کووید منتشر کرده که یکی از مهمترین آنها تحقیقاتی بود که امروز شاهد فاز اول کارازمایی بالینی آن هستیم، در تمام کشور عزیزان زیادی جانشان را در جدال با بیماری از دست دادند. خدا را شاکریم که تلاش ۱۶ ماهه محققین ما به ثمر رسید و واکسن مان طی یک فرایند علمی و کاملا استاندارد و سختگیرانه اما لذت بخش انجام شد. بدون استثنا همه این سختی ها برای ما انجام شد.
رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله ادامه داد: من نه به عنوان رئیس دانشگاه یا مجری این طرح، بلکه به عنوان خدمتگزار در حوزه داروهای بیولوژیک بیش از ۲۵ سال است که در حوزه داروهای بیولوژیک خدمت کردم. هرچند خدمت جزیی، اما هم در زمینه کارازمایی های بالینی مسولیت به عهده گرفتم و هم در دانشگاه بقیه الله برای یکی از بزرگترین پروتئین هایی که در کشور تولید شده اقدام کردیم، فاکتور هفت که تولید شد.
ابوالقاسمی گفت: تمام این تلاش ها فقط به قصد خودکفایی نیست، بلکه باید تلاش ها برای کمک به همه ضعفای عالم متمرکز شود. ما باید جهت داروهای بیولوژیک گام های موثری برداریم اما باید فکر کنیم که کسانی هستند در عالم که مانند ما تحت تحریم قرار دارند و نیاز به واکسن و داروهای مختلف دارند، کمک کنیم تا اگر یک روزی یک ضد انسانی مانند ترامپ در آمریکا روی قدرت بیاید و حتی به کودک سرطانی هم رحم نکند، بتوانیم به سایر کشورها هم کمک کنیم. هرگز فراموش نمیکنم که حتی داروی ساده ای که در سرطان کودکان استفاده می کنیم، اجازه نمی دادند که به دستمان برسد. نه تنها اینکه مجاری مالی ما را محدود میکردند، بلکه کسانی که دوستان ما بودند و در صحنه بین المللی که می خواستند به ما کمک کنند، به سرعت وارد عمل می شدند که به ما دارو دهند، اما بعد می دیدیم که از جایی به آنها گفته اند دارو ندهید. امروز افتخار میکنیم که داروهای بیولوژیک زیادی است که در کشور وجود دارد.
وی با بیان اینکه واکسن یکی از نمادهای این داروها بود اظهار کرد: تصور نمی شد که در دانشگاه ما که یک روز محققان گفتند می خواهیم واکسن تولید کنیم، باور کردنش مشکل بود اما پافشاری کردند و از صفر تا ۱۰۰ این واکسن را تولید کردند. بنابراین شد و این یعنی راه برای تولید بسیاری از پروتئین های دیگر باز است. باید قدر شرکت های دانش بنیان را در کشور بدانیم، ما برخلاف آمریکایی ها دستاوردهای خودمان را مخفی نمیکنیم و تمام اینها را منتشر کرده و در اختیار دنیا قرار می دهیم.
رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله گفت: در طی مراحل تولید این واکسن به خصوص در چهار پنج ماه اخیر با اینکه ابتدا قرار بود که فاز حیوانی را در موش و خرگوش انجام دهیم، بعد هم میمون اضافه شد و تمام مراحل را طی کردیم و تمام مستندات را در اختیار وزارت بهداشت قرار دادیم. بعد از آن از ما خواستند که پروپوزال مطالعه بالینی را تهیه کنیم که انجام شد، بعد در کمیته اخلاق دفاع کرده و مجوز گرفتیم. تمام تست های آزمایشگاهی در وزارت بهداشت تست شد و هر زمان به دکتر شانه ساز زنگ میزدم می گفتند در حال انجام است و کوچکترین ملاحظه کاری انجام نشد. این قابل تقدیر است.
ابوالقاسمی در خصوص واکسننورا گفت: واکسنی که امروز رونمایی شد و فاز اول مطالعه بالینی اش شروع می شود، واکسن نوترکیب و پروتئینی است که عوارض بسیار کم و اثربخشی خوبی دارد. امیدوارم بعد از طی فازهای یک دو و سه بتوانیم به سرعت مجوز مصرف را برای مردم بگیریم، قول می دهیم که در شروع یک میلیون در ماه و به سرعت سه میلیون در ماه و حتی بیشتر تولید کنیم تا بعد از اینکه همه مراحل کارازمایی را طی کردیم و اثربخش بودن واکسن ثابت شد و مستندات آن منتشر شد، همه مردم کشور واکسینه شوند و بعد هم بتوانیم در اختیار کشورهای منطقه قرار دهیم. از محققان خودمان تشکر می کنیم و از همه کسانی که به ما کمک کردند نیز تشکر می کنیم.
در ادامه اولاد مدیر پروژه واکسن کرونای نورا گفت: به مردم نوید میدهیم از هم اکنون آماده تولید انبوه واکسن نورا هستیم و از دو، سه هفته آینده واکسن را تولید و انبار میکنیم و بعد از فاز سوم واکسنهای تولیدی را به مردم ارائه خواهیم کرد، از اوائل فروردین 99 به مدت 15 ماه روزانه 17 ساعت کار را برایر تولید واکسن نورا آغاز کردیم.
وی در پایان افزود: در پایان اسفندماه فاز پیش بالینی و میدانی واکسن نورا پایان یافت و تمام استانداردهای سازمان جهانی بهداشت و وزارت بهداشت رعایت شده است، محصول واکسن در بهار 1400 به سازمان غذا و داور داده شد و پس از بررسی واکسن و دفاع از آن، مجوز کارآزمایی بالینی واکسن در خرداد ماه به ما داده شد، امروز کار آزمایی بالینی واکسن نورا را آغاز کردیم و در کنار آن به مردم نوید میدهیم از هم اکنون آماده تولید انبوه واکسن نورا هستیم، از دوسه هفته آینده تولید و انبار میکنیم و بعد از فاز سوم واکسنهای تولیدی را به مردم ارائه خواهیم کرد.
به گزارش ایسنا واکسن "نورا" با تلاش ۱۶ماهه ماه پزشکان، متخصصان و پژوهشگران بخش تحقیقات و پژوهش بیمارستان بقیه الله (عج) با مشارکت محققان دانشگاه امام حسین (ع) ساختهشده و از امروز بهطور رسمی وارد فاز بالینی میشود.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید