به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، محمد هاشمی در خصوص اظهارات نماینده کمیسیون بهداشت مجلس که خواستار پاسخگویی سازمان غذا و دارو در مورد فروش غیرقانونی واکسن گارداسیل در برخی مطب ها شده بود گفت: همانطور که متولی مبارزه با آلودگی هوا یا قاچاق کالا تنها یک نهاد خاص نیست و مسئولیت آن نیازمند همکاری و هماهنگی چندین سازمان مختلف است، در زمینه نظارت بر فروش واکسن‌ها و سایر فرآورده‌های بهداشتی نیز تنها سازمان غذا و دارو مسئول نیست.

مشاور رئیس و سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو ادامه داد: این سازمان به عنوان نهاد نظارتی در چارچوب وظایف خود نظارت بر فرآیند تأمین و توزیع واکسن‌ها را انجام می‌دهد اما مبارزه با تخلفاتی که در این زمینه رخ می‌دهد به دلیل پیچیدگی‌های آن نیازمند همکاری و هماهنگی ارگان‌های متعدد دیگر است.

وی افزود: تخلفات در این حوزه تنها یک بعد ساده ندارد. یکی از ابعاد مهم این تخلفات، طمع مالی است که در تعاملات فرا ارگانی و بین چندین نهاد نمود پیدا می‌کند. بنابراین برخورد با این نوع تخلفات صرفا از طریق نظارت سازمان غذا و دارو نمی‌تواند کافی باشد. بسیاری از این تخلفات ممکن است در قالب قاچاق کالا یا فروش غیرقانونی محصولات بهداشتی صورت گیرند که برای مقابله با آن‌ها نیاز به اقدامات هماهنگ و جامع‌تری از سوی سایر ارگان‌ها و نهادها وجود دارد.

هاشمی گفت: در این راستا سازمان غذا و دارو در کنار نظارت بر فرآیندهای تأمین و توزیع بر اطلاع‌رسانی و آگاه‌سازی عمومی نیز تأکید دارد زیرا در شرایطی که برخورد قانونی و نظارتی به تنهایی کفایت نمی‌کند آگاه‌سازی مردم و هشدار دادن به آن‌ها در خصوص خطرات و تبعات این تخلفات یک راه ‌حل مؤثر و پیشگیرانه است. این رویکرد نه تنها به کاهش تخلفات کمک می‌کند بلکه می‌تواند از گسترش آن‌ها نیز جلوگیری کند.

مشاور رئیس و سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو اضافه کرد: بنابراین سازمان غذا و دارو در کنار سایر اقدامات خود با جدیت به اطلاع‌رسانی و افزایش آگاهی عمومی پرداخته و این موضوع را نیز به عنوان یکی از اولویت‌های مهم خود در نظر گرفته است.

وی در خصوص اقدامات این سازمان در برخورد با فروش غیرقانونی واکسن گارداسیل نیز افزود: سازمان غذا و دارو مسئولیت بررسی کیفیت، ایمنی و اثربخشی واکسن‌ها را بر عهده دارد. این نظارت شامل مراحل مختلفی از جمله ثبت، واردات، توزیع و فروش واکسن‌ها است. سازمان برای کنترل بازار واکسن‌ها از ضوابط علمی و بهداشتی استفاده می‌کند و تلاش دارد تا از ورود و عرضه واکسن‌های نامعتبر یا فروش خارج از شبکه رسمی جلوگیری کند. پایش مستمر بازار، بازرسی‌های دوره‌ای و همکاری با نهادهای نظارتی از جمله اقداماتی است که در این زمینه انجام می‌شود.

هاشمی در خصوص دلایل ادامه فروش غیرقانونی واکسن‌ها و اقدامات سازمان غذا و دارو با وجود نظارت‌های موجود گفت: در برخی موارد واکسن‌ها به‌صورت غیرقانونی در بازار عرضه می‌شوند. این مسئله می‌تواند ناشی از ضعف در زنجیره تأمین رسمی، نبود شفافیت در برخی مراحل توزیع یا فعالیت شبکه‌های غیرمجاز باشد.

مشاور رئیس و سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو ادامه داد: سازمان غذا و دارو برای مقابله با این تخلفات از ابزارهایی مانند کنترل دقیق‌تر مسیرهای توزیع، سامانه‌های هوشمند ردیابی و همکاری با نهادهای قضائی و نظارتی استفاده می‌کند. برخورد با تخلفات در این حوزه شامل توقیف محموله‌های غیرمجاز، جریمه افراد متخلف و ارجاع پرونده‌های تخلف به مراجع قضائی است.

وی با اشاره به  چالش‌های نظارت بر بازار واکسن‌ها افزود: نظارت بر بازار واکسن‌ها با چالش‌هایی همراه است. یکی از این چالش‌ها فعالیت شبکه‌های غیررسمی است که خارج از چارچوب نظارتی اقدام به توزیع واکسن‌ها می‌کنند. همچنین برخی مسیرهای توزیع غیرقابل‌ردیابی بوده و امکان شناسایی تخلفات را دشوار می‌کنند. سودجویی برخی افراد نیز موجب می‌شود که واکسن‌های نامعتبر در بازار عرضه شوند. این مسائل باعث می‌شود که نظارت‌ها گاهی به‌طور کامل مؤثر واقع نشوند.

هاشمی در پایان با ارائه راهکارهای تقویت نظارت و کاهش تخلفات خاطرنشان کرد: سازمان غذا و دارو برای بهبود نظارت و کاهش تخلفات برنامه‌هایی را در دستور کار دارد. استفاده از سامانه‌های دیجیتال برای ردیابی واکسن‌ها، تقویت همکاری بین نهادهای نظارتی، افزایش شفافیت در زنجیره تأمین و اطلاع‌رسانی عمومی درباره خطرات واکسن‌های غیرمجاز از جمله این اقدامات است. همچنین برخوردهای قانونی با متخلفان تشدید شده و نظارت‌های میدانی در بازار افزایش یافته است. هدف از این اقدامات ایجاد یک سیستم نظارتی قوی‌تر و کاهش احتمال تخلف در بازار واکسن‌ها است. ایلنا