به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، علیرضا بیگلری گفت: واکسن های کووید ۱۹ یا واکسن هایی که علیه کرونای جدید ساخته می شود، یک نوع آن وقتی است که ویروس را کشت می دهیم و ویروس کشت داده شده غیرفعال می شود و کل بدنه ویروس به عنوان واکسن مورد استفاده قرار می گیرد. این روش سنتی تولید واکسن است که تقریبا بیش از یکصد سال مورد استفاده قرار گرفته است.

وی افزود: در سایر روش ها ممکن است قسمتی از ژن ویروس را وارد یک سلول کرده و در خارج از بدن، آن سلول برای ما پروتئینی یا قسمتی از پروتئین یک ویروس را تولید کند و آن پروتئین ساخته شده ایی که در بیرون از بدن ساخته شده و یکی از پروتئین های ویروس است به عنوان واکسن مورد استفاده قرار می گیرد که ایمنی بدن را تحریک کند. در روش دیگری قسمتی از ژن ویروس را داخل یک ویروس دیگر قرار دهیم، و در واقع از آن ویروس دوم به عنوان تاکسی یا ناقل استفاده کنیم که قسمتی از ژن کووید را داخل سلول ببرد و در داخل سلول آنتی ژن کووید را تولید کند که در اینجا تحریک ایمنی صورت می گیرد.

رئیس انستیتو پاستور ایران ادامه داد: نمونه ویروس هایی که می توانند به عنوان وکتور استفاده بگیرند، آدنه ویروس یا همان ویروس سرماخوردگی است که می تواند ژن کووید را داخل سلول ببرد و باعث تحرک سیستم ایمنی شود. و روش دیگری که در دنیا مورد استفاده قرار گرفته است، استفاده از ام آر ان ای یا دستور ساخت پروتئین کووید ۱۹ است، که مستقیما به بدن تزریق می شود و ام آر ان ای میتواند به صورت کاملا مستقیم پروتئین یا آنتی ژن مورد نظر ویروس را بسازد و این آنتی ژن است که مورد تحریک ایمنی می شود.

بیگلری گفت: خوشبختانه در کشور ما همه روش ها، زیرساخت ها و پلتفرم ها پیشرفته است و آنچکه در شرکت برکت شاهد هستیم، ساخت ویروس توسط کشت و استفاده از واکسن غیرفعال است که مزایای خود را دارد. واکسنی که در موسسه پاستور با انتقال فناوری و با همکاری کشور کوبا ساخته می شود واکسنی است که در واقع پروتئین ویروس مورد استفاده قرار می گیرد. البته واکسن پاستور، واکسن مشترکمان است که این واکسن کنتوژه شده و باعث شده تا ایمنی زایی افزایش پیدا کند. که این واکسن ها مزایای خود را دارند و معمولا بی خطرهستند و واکسن موسسه رازی نیز همین مسیر را رفته است.

وی اظهار کرد: راه بعدی، راه آدنه ویروس است که مثال ساده آن واکسن اسپوتنیک روسی است و همینطور ویروس آسترازنکا که از وکتورهای آدنا ویروسی استفاده می کنند که نکته های خاص خود را دارند که می بایست مورد بررسی قرار گیرد. و در انستیوتوپاستور ایران آدنه ویروس نیز ساخته شده است و تست های حیوانی آن پشت سر گذاشته شده ولی هنوز وارد تست های انسانی نشده که امیدوار هستیم به انجام برسد، در زمینه ام ار ان ای هم کار شروع شده و کارهای حیوانی آن انجام شده است، ولی با توجه به اینکه ام ار ان ای شیوه ای است که باید امتحان خود را پس دهد و  اولین بار است که به صورت گسترده از این روش به عنوان واکسن استفاده می کنیم، قدری باید تامل کرد که آزمایش های خود را پشت سر بگزارد و جمعیت وسیعی از این واکسن استفاده کنند تا مطمئن شویم عوارض طولانی مدتی بر این روش مترتب است یا خیر.

رئیس انستیتو پاستور ایران تصریح کرد: با توجه به اینکه زیرساخت واکسن وجود دارد و جوانانی آشنا به این دانش در کشور داریم توانستیم این عقب افتادگی را جبران کنیم، انستیتو پاستور ایران ۱۰۰ سالگی خود را پشت سر گذاشت و امسال وارد قرن دوم فعالیت خود شد. ما در برابر بیماری های مختلفی محور تشخیص را بر عهده گرفت و در اوج تحریم ورق را به نفع مردم برگرداند و این امر فقط با تکیه بر دانش بومی محقق شد.

بیگلری ادامه داد: همه پایه های پزشکی کشوری واکسن می سازد رشد می کند و زیرساخت محکمی را فراهم می سازد، کشوری بتواند دو تا سه واکسن بساز، میتواند چندین واکسن هم تولید کند. اگر همین واکسن را بخواهیم بخریم باید چندین برابر هزینه کرد. در شرایط کرونا عدالتی در توزیع واکسن نبود. امروز دنیا به ۱۶ میلیارد دوز واکسن نیاز دارد ولی ۷۰ درصد از واکسن هایی که تولید، توزیع و تزریق شده است، در ۱۰ کشور دنیا است. اگر تولید نکنیم حداقل در یک وقت مناسب واکسنی به ما نخواهد رسید.

وی اضافه کرد: در بین کشورهای اسلامی فقط ایران و اندونزی توانستند در عرصه واکسن فعال باشند، ما افتخار داریم، ابله و فلج اطفال را با واکسن داخلی مهار کنیم. همه ایرانیان واکسنی از پاستور در بدنشان وجود دارد و کنترل کیفی هم بسیار معتبر است. در مورد کویید ۱۹ هم با وجود اینکه تاخیر اولیه داشتیم، اما همه پلتفرم ها را آغاز کردیم و به خوبی پیش رفتیم، واکسنی که ما در حال ساخت هستیم دو واکسن است، یک واکسن برای پیشگیری کامل است یعنی افرادی که اصلا تاکنون کرونا نگرفتند. واکسن دیگر هم واکسنی است که برای افرادی که تاکنون کرونا گرفته اند، توصیه می شود که این نوع واکسن  بسیارهوشمندانه است.

رئیس انستیتو پاستور ایران با اشاره به زمان اجرایی شده فاز انسانی واکسن انستیتو پاستور تصریح کرد: امیدواریم خردادماه اولین تولید واکسن برای واکسیناسیون عمومی را داشته باشیم. همچنین واکسن شرکت رازی هم به زودی به ثمر میرسد که امیدواریم با چند ماه تاخیر این واکسن هم قابل عرضه باشد.

در ادامه حسن جلیلی مدیر تولید واکسن کرونا در ستاد فرمان اجرایی امام(ره) گفت: واکسنی که در گروه دارویی برکت در حال حاضر فاز اول مطالعاتی بالینی خود را تقریبا سپری کرده است و در آستانه ورود به مطالعه فاز دوم قرار گرفته، واکسن ایناکتیویتت یا کشته شده یا غیرفعال است، از نهم دیماه تزریق واکسن در فاز تزریق انسانی شروع شد و پیش بینی می شود که ۱۴ اسفند آخرین نفری که وارد فاز مطالعه ما شده است، ۲۸ روز بعد را سپری کند تا فاز اول به اتمام برسد، در حال حاضر ۵۶ نفر وارد مطالعه فاز اول شدند و تقریبا همگی آنها فاز دوم واکسن را دریافت کردند و خوشبختانه تاکنون سلامت واکسن تاکنون نتایج رضایت بخشی داشته است و امیدواریم اواخر اردیبهشت و اوایل خردادماه سال آینده فاز دوم و سوم به اتمام برسد.

وی در خصوص روند ساخت واکسن ایرانی کرونا افزود: در میدان مسابقه واکسن کووید دیرتر از دنیا اقدام کردیم چون مبتلا به این ویروس تا این حد نبودیم. همین شرکت چینی قدم های مهمی درباره واکسن سارس برداشته بود، اما با توجه به جهش این ویروس واکسن آن مفهومی نداشت وارد بازار شود. در مورد سایر واکسن های دنیا هم چنین امری صادق است، تحریم ها حرکت ما را کند کرد اما متوقف نشدیم، واکسنی که وارد فاز یک اجرایی شده کاملا بومی است و هیچ مشارکت خارجی در آن نبوده است. شرکت های دانش بنیان و مراکز واکسن سازی کشورمان این عقب افتادگی را جبران کرد.

مدیر تولید واکسن کرونا در ستاد فرمان اجرایی امام(ره) با اشاره به دلیل ورود به تولید واکسن از سوی ستاد اجرایی فرمان امام (ره) گفت: ستاد اجرایی فرمان امام (ره) یک مسوولیت اجتماعی برای خود در نظر گرفته و سعی کرده در این عرصه نقش آفرینی کند.   در حوزه امکان داشت اگر ما وارد تولید نشویم، ممکن است نیاز کشور در دو یا سه سال آینده اتفاق بیفتد. هر چه واکسیناسیون به تاخیر بیفتد جهش آن بیشتر شده و ممکن است نوع خطرناک تری به وجو. د بیاید بنابراین باید در اسرع وقت چرخه انتقال ویروش را قطع کنیم و بر همین اساس ما بر اساس مسوولیت اجتماعی وارد عمل شدیم.

جلیلی گفت: ما یکی از هولدینگ های دارویی کشور هستیم، زیرساخت هایی خوبی در تولید داور و فراورده های بیولوژی در ستاد فرمان اجرایی امام(ره) داریم. علاوه بر این، چند شرکت بزرگ دنیا اکنون واکسن‌هایی برای کرونا تولید کردند همچون فایزر و مدرنا. اما  فایزر دانش توسعه یافته شرکت بایوتک آلمان را تولید انبوه کرد. این شرکت دانش بنیان است که فکر نمی کنیم بیش از ۱۰ سال سابقه داشته باشد. مدرنا یک شرکت امریکایی است که اولین محصول آن واکسن مدرنا است. یعنی این ها شرکت های دانش بینان هستند و دنیا به این سمت می رود که به جای اینکه کارخانه ها تولید داشته باشند، از شرکت های دانش بنیان استفاده کنند. با همین رویکرد نیز ما با حمایت از دانشمندان بی ادعا برای تحقق مسوولیت اجتماعی وارد عرصه واکسن شدیم و  تاکنون ۶ پلتفرم را بررسی کردیم و یکی از آنها وارد فاز مطالعه انسانی شد.

در ادامه مصطفی قانعی رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا نیز با بیان اینکه در حوزه واکسن کویید ۱۹ هم موضوع خرید و هم موضوع تولید مورد توجه قرار گرفت گفت: علت خرید این بود که فاصله ما تا تولید برای واکسیناسیون عمومی به صورت خوش بینانه تا خرداد است. بر اساس آمار اگر بتوانیم با واکسن وارداتی واکسیناسیون افراد پرخطر را انجام دهیم، از مرگ ۱۰ هزار نفر جلوگیری کردیم، کادر درمانی و افراد مسن از گروه‌های اصلی و دارای اولویت برای تزریق واکسن بودند، این دو گروه را باید تحت پوشش قرار دهیم. از همان ابتدا سوال این بود در کشور چرا یک واکسن نباشد و همه از یک واکسن استفاده کنند. از همان ابتدا تخمین زده شد که ممکن است واکسن اول از یک نوع باشد و واکسن بعدی از نوعی دیگر و ممکن است داشتن سبدی از واکسن موثر باشد.

وی اظهار کرد: تا تمام مطالعات منتشر نشود و داوران نبینند، نمی توان روی این مسائل تحلیلی داشت اما پیش بینی این است که فردی بیماری کرونا گرفته و بیماری زمینه ای هم داشته باشد، شاید ترجیح داده شود واکسن مشترک ایران و کوبا را تزریق کند، این واکسن هر چند ایمنی زایی کمتری داشته باشد اما عوارض کمتری هم دارد. این امر در روسیه هم رخ داد و وقتی استرازنکا خواست واکسن تولیدی را در آنجا بزند، دو گونه را بررسی کردند که یکی واکسن روسیه باشد و دیگری استرازنکا، ما در واردات و هم تولید واکسن به سبد توجه داریم، واکسیناسیون عمومی طوری است که دوز دوم که ۲۸ روز بعد قرار است بزنید، داشته باشیم. واکسن تست پایداری دارد و باید مدتی بماند. بنابراین ذخیره استراتژیک باید داشته باشیم که این مراحل به جز با تولید داخل فراهم نیست.

رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا اداکمه داد: وقتی به تولید واکسن فعلی می نگریم متوجه می شویم که این نوع توزیع واکسن جوابگوی بسیاری از مردم کشورها نخواهد بود، برخی از کشورها به ازای هر نفر ۵ واکسن ذخیره کردند و این توزیع ناعادلانه مشکلاتی را به همراه دارد. بر همین اساس اگر هم بخواهیم این مقدار وجود ندارد.

قانعی گفت: برخی از تولیدکنندگان ما شهریور سال آینده واکسن خود را عرضه می‌کنند، یک واکسن اگر قرار بود قبل از کووید به بازار بیاید، باید پنج سال را طی می کرد. اکنون نهایت یک سال از تولید واکسن گذشته است و استفاده از واکسن با این مدل به عنوان واکسن اضطراری نامیده می شود. به هر حال وقتی یک کشوری تایید اضطراری در کشورش داشته باشد، ممکن است ایران قبول کند که تایید آنها را قبول کند و مصرف شود. در گذشته منتظر بودیم که سازمان بهداشت جهانی واکسن را تایید کند امکان پذیر نیست. این مدل که یک طرف مرگ و یک طرف واکسن را داریم، باید از مجوز اضطراری استفاده کرده و واکسن را انتخاب کنیم.

وی افزود: تمام تست هایی که روی گروه ها شد، افراد سالم بین ۱۸ تا ۵۰ سال بودند و داده واکسن هم مربوط به این بازه سنی است، وقتی شرایط اضطررار می شود، مسوولیت بر عهده واکسن ساز یا همان تولید کننده نیست. البته این مدل در سازمان جهانی تایید شده است. بر همین اساس، در این شرایط تولید کننده واکسن مسوولتی قبول نمیکند، اما دولتها افرادی که این واکسن را استفاده می کنند، درباره عوارض آن بیمه خواهند کرد.

رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا گفت: ایران حاضر نشد که واکسن های خارجی روی مردم امتحان شود، هر واکسن سازی ظرفیتش از نیازش ممکن است فراتر رود. به همین دلیل در زمانی واکسن تولید می شد، واکسن سازها به کشورهای همچون ایران پیشنهاد دادند که اجازه دهید این واکسن روی مردم شما هم تست شود، اما باید ۵۰ درصد هزینه واکسن را بدهید و از طرفی هم اگر واکسن موفق نبود، آن هزینه به شما بازگردانده نخواهد شد و بیمه افراد هم با ما نیست. با این شرایط شما را پس از تولید انبوه، در اولویت می‌گذاریم. اما ایران چنین پیشنهادی را نپذیرفت که فاز اول واکسیسناسیون روی مردم تست شود، پس از این امر ایران به شرکت های تولید کننده واکسن پیشنهاد داد که اگر حاضر به انتقال فناوری و تکنولوژی هستید، ما حاضریم که فاز سوم را روی مردم امتحان کنیم. به همین دلیل ایران و کوبا با چنین شرطی دست به همکاری زدند تا واکسن کرونا را بسازند.

قانعی تصریح کرد: قبل از اینکه خود فایزر واکسن خود را تایید کند، عربستان آن را تایید کرد، زیرساخت واکسن و تولید آن و حتی کیفی سنجی در بین کشورهای اسلامی همچون ایران و اندونزی و تقریبا مصر وجود دارد. مشخص نیست عربستان چگونه فایزر را تایید کرده است. واکسن ها اگر فرصت بود که اکنون نیست باید خود واکسن هم در ازمایشگاه ما تست می شد، اما ما به چندین هزار نفر واکسیناسیون آن و نتایج آن می نگریم. از طرفی سطح تکنولوژی، ایمنی و استانداردهای را بررسی می کند. در صورتی که از سطح سه به بالا باشد، حاضر شدیم که آن واکسن را خریداری کنیم. بر همین اساس انتخاب واکسن هم پس از احصا شدن نتایج آن صورت گرفت.

در ادامه حسین ملک افضلی ارکانی، عضو پیوسته فرهنگستان علوم پزشکی با بیان اینکه مدیریت واکسن باید به نحوی باشد که در اسرع وقت پوشش همگانی ایجاد شود گفت: در این رابطه دوالتمردان تمام تلاش خود را می کنند تا بتوانند بهره مندی همگانی از واکسن فراهم سازند. در این مدیریت باید اصل عدالت نیز مورد توجه قرار گیرد. به این معنا که افرادی نیازمندی بیشتری دارند، در تقدم باشند. افرادی که با کرونایی ها ارتباط دارند و کادر درمان و همچنین سالمندان باید در اولویت باشند و این فرایند عادلانه است.

وی افزود: واکسنی ما تهیه میکنیم باید چهار ویژگی داشته باشد، اول باید اثر بخش باشد و ایمانی لازم را در بدن علیه بیماری ایجاد کند. دوم اینکه واکسن ایمن باشد و مشکل و عارضه ای نامتعارف برای بیمار ایجاد نکند. همچنین قیمت مناسب نیز باید مورد توجه قرار گیرد تا برای مردم قابل تحمل باشد. نکته مهم اینکه واکسن سالم به دست مردم باشد، یعنی در فرایند حمل و نقل باید سلامت آن بهم نخورد.

به گزارش ایسنا عضو پیوسته فرهنگستان علوم پزشکی در پایان گفت: در صورتی ۷۰ درصد مردم واکسن با ایمنی پایدار تزریق کنند نگرانی کاهش می باید، واکسن سرخک واکسنی است که سال ها است که در کشور تولید و استفاده می شود و بارها اثربخشی آن بررسی شده است و زنجبره انتقابل ویروس هم متوقف خواهد شد. اما اکنون با واکسنی مثل کرونا مواجه هستیم که چنین بررسی هایی از آن صورت نگرفته است بنابراین توصیه میکنیم هیچ گاه نباید دلمان را خوش کنیم که اگر واکسن بزنیم میتواینم رعایت نکات بهداشتی را ناددیه گرفته و از کرونا در امان بود، چون مطالعات هنوز تکمیل نشده است.