ثبات قیمت دلیل تخصیص ارز ۴۲۰۰ تومانی به برخی از تجهیزات پزشکی
سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: برای حفظ قیمت برخی اقلام در حوزه تجهیزات پزشکی ناچار هستیم همچنان ارز ۴۲۰۰ تومانی به آنها اختصاص دهیم تا هم قیمت مصرف کننده افزایش نیابد و هم بیمهها بتوانند این اقلام را پوشش دهند.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، جلال غفارزاده گفت: اگر محصول داخلی بخواهد با محصول وارداتی رقابت کند باید شرایط رقابت عادلانه باشد و در شرایطی که نمیتوان ارز ۴۲۰۰ تومانی را برای برخی اقلام وارداتی حذف کرد لازم است تا حمایت از محصولات داخلی نیز افزایش یابد تا شرایط رقابت عادلانه شود.
سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی با اشاره به امکان صدور مجوز محصولات جدید از طریق درگاه ملی مجوزها ادامه داد: اغلب فرآیندهای صدور مجوز در اداره کل تجهیزات پزشکی بصورت تاییدی و پس از بررسی محصول، صادر میشود و امکان صدور مجوز بصورت برخط وجود ندارد، صرفا مجوز فعالیت افرادی که به عنوان مسئولان فنی هستند از طریق درگاه ملی مجوزها صادر میشود، زیرا در این مورد نیازی به مراجعات حضوری و تایید یک محصول نیست.
وی در پایان افزود: باید پیش از صدور مجوزها مراحل کارآزمایی بالینی به دقت طی و از سلامت محصول اطمینان حاصل شود، برخی مجوزها برای آغاز تولید، هم زمان با مراحل کارآزمایی بالینی صادر میشوند تا نمونههایی از دستگاهها یا تجهیزات به تولید برسند، وزارت بهداشت مسئول صحت و سلامت تجهیزات پزشکی مصرفی در کشور است و باید اطمینان حاصل کرد که این محصولات عارضهای برای مردم ندارند و هدف درمانی را برآورده میکنند، برای این کار اداره کل تجهیزات پزشکی هم قبل از مصرف و هم بعد از مصرف تجهیزات باید کنترلهای لازم را داشته باشد. فانا
سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی با اشاره به امکان صدور مجوز محصولات جدید از طریق درگاه ملی مجوزها ادامه داد: اغلب فرآیندهای صدور مجوز در اداره کل تجهیزات پزشکی بصورت تاییدی و پس از بررسی محصول، صادر میشود و امکان صدور مجوز بصورت برخط وجود ندارد، صرفا مجوز فعالیت افرادی که به عنوان مسئولان فنی هستند از طریق درگاه ملی مجوزها صادر میشود، زیرا در این مورد نیازی به مراجعات حضوری و تایید یک محصول نیست.
وی در پایان افزود: باید پیش از صدور مجوزها مراحل کارآزمایی بالینی به دقت طی و از سلامت محصول اطمینان حاصل شود، برخی مجوزها برای آغاز تولید، هم زمان با مراحل کارآزمایی بالینی صادر میشوند تا نمونههایی از دستگاهها یا تجهیزات به تولید برسند، وزارت بهداشت مسئول صحت و سلامت تجهیزات پزشکی مصرفی در کشور است و باید اطمینان حاصل کرد که این محصولات عارضهای برای مردم ندارند و هدف درمانی را برآورده میکنند، برای این کار اداره کل تجهیزات پزشکی هم قبل از مصرف و هم بعد از مصرف تجهیزات باید کنترلهای لازم را داشته باشد. فانا
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/N2Le