ورود ۱۲۰ هزار ویال داروی فاکتور۸ تولید داخل به بازار

به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، محمد پیکان‌پور در خصوص تامین داروی فاکتور8 بیماران هموفیلی گفت: 120 هزار ویال داروی فاکتور8 با دوز 500 در داخل کشور تولید و بسته‌بندی شده و از امروز دستور ورود آن‌ها به بازار صادر شده و تا هفته آینده در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت. همچنین دوزهای 1000 و 2000 این دارو نیز در آینده نزدیک به سرعت روانه بازار خواهد شد.

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: میزان مصرف دارو ماهانه 43 هزار عدد داروی نو ترکیب و 17 هزار پلاسمایی است. شرکت تولیدکننده داروی فاکتور8 ایرانی، در نوبت اول 120 هزار ویال دارو را تحویل می‌دهد که این میزان، نیاز سه ماه کشور به داروی نوترکیب فاکتور8 را تامین می‌کند، میزان برنامه‌ریزی شده برای تولید این دارو در کشور 300 هزار ویال است، تأمین داروی فاکتور8 از سایر مسیرها نیز صورت خواهد گرفت و واردات نیز در کنار تولید با درصدهای محدودی ادامه پیدا خواهد کرد، به دلیل نقص‌هایی که در فرایند تولید در شرکت تولیدکننده فاکتور8 ایجاد شده بود، این شرکت نتوانسته بود به تعهدات خود در زمینه تامین دارو عمل کند اما الان در حال تلاش است که مشکلات را حل کند.

وی افزود: ماحصل عدم عرضه این دارو به بازار در سال گذشته کمبودی را در بازار ایجاد کرد و در این راستا در آبان و آذرماه سال گذشته پیگیر این شدیم که همه ظرفیت‌های موجود را برای تامین داروی فاکتور8 بیماران هموفیلی فعال کنیم، در این راستا علاوه بر پیگیری تولید داخلی، رایزنی‌هایی با 4 شرکت‌ خارجی از جمله تاکدا، نوونوردیسک و... صورت گرفت که بخشی از نیازهای بیماران کشور از این مسیر تامین شود اما یکی از این شرکت‌ها در همان آذر ماه سال گذشته مکاتبه‌ای با ما داشت و اعلام کرد که تنها 2500 عدد فاکتور8 نوترکیب را می‌تواند تحویل بدهد و آن را متناسب با برنامه‌ریزی‌های تولید خود، در مهر 1402 تحویل می‌دهد که این میزان دارو کفاف نیاز کشور را نمی‌داد. در همین راستا از برند خارجی دیگری تعداد 60 هزار مورد داروی فاکتور8 وارد کشور شد.

پیکان‌پور اضافه کرد: تامین داروی فاکتور8 بیماران هموفیلی در دستور کار سازمان غذا و دارو قرار دارد، مسیر واردات این محصول بسته نمی‌شود و تا زمانی که بیماران و پزشکان درخواست برندهای موجود را داشته باشند با برنامه‌ریزی‌هایی که صورت می‌گیرد سهم واردات و تولید مشخص و تعدادی دارو وارد خواهد شد، همچنین تولیدکننندگان داخلی نهایت تلاش خود را برای تامین این دارو انجام می‌دهند و مطالعات آنها درباره داروی تولید شده نیز مورد تایید معاونت تحقیقات وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قرار گرفته است.

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو همچنین در پایان از تأمین پایدار داروی پولموزایم "دورناز آلفا" بیماران CF خبر داد و گفت: داروی حیاتی این بیماران جزو اولویت‌های تأمین پایدار قرار گرفته و در دسترس است، خوشبختانه این دارو اسفند سال گذشته وارد فهرست دارویی کشور شد و از ابتدای امسال در دسترس بیماران قرار دارد، با توجه به تأمین برخی از داروهایی که طی ماه‌های اخیر با کمبود مقطعی مواجه بودند، داروی وراپامیل بیماران قلبی و عروقی با واردات ۲۶ هزار عدد طی هفته گذشته تأمین شد، آمپول هیدرالازین بیماران قلبی اورژانسی که طی سال گذشته به دلیل مشکلات وارد‌کننده تأمین نشده بود نیز با اقدامات صورت‌گرفته نیاز کل کشور تا پایان سال به این دارو تأمین شده است. تسنیم _ ایفدانا