۱۵ روز است بحران داروی هموفیلی را به انواع مختلف اطلاع رسانی می‌کنیم
مدیر عامل پیشین کانون هموفیلی ایران گفت: ۱۵ روز است این مسئله را به انواع مختلف اطلاع رسانی کرده ایم. ولی متاسفانه عکس‌العمل خاصی از طرف سازمان غذا و دارو مشاهده نشده است. نامه نگاری‌های اداری سازمان غذا و دارو با مراجع ذیربط جاری است، ولی از قرار هنوز به نتیجه‌ای منجر نشده است. ۱۴ آبان فرصت ملاقات با مدیرکل اداره نظارت بر دارو را به همراه نماینده مادران و یکی از اعضای هیات مدیره منتخب مجمع عمومی کانون را داشتیم وی در جریان کامل امور و همچنین کمبود سه داروی بیماران هموفیلی بودند.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، سازمان غذا و دارو این روزها سیاست سکوت پیشه کرده است و وقتی هم که قرار است کسی در رابطه با دارو و کمبود آن در کشور حرفی بزند با سکوت خود هیزمی بر آتش می‌ریزد. چند روز پیش، رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: کمبود دارو از نگاه مردم با سازمان غذا و دارو فرق دارد و آنچه ما می‌بینیم، کمبود‌های دارویی نسبت به اعداد سازمان غذا و دارو خیلی بیشتر است.
شهرام کلانتری خاندانی رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: در دو مصاحبه از مدیران سازمان غذا و دارو خواندم که اصرار داشتند امسال کمبود‌های دارویی نسبت به سال گذشته از ۴۰۰ به ۱۰۰ قلم رسیده که باید پرسید در کدام بازه زمانی بوده و ملاک تصمیم گیری چه بوده است.
هر چند وقت یک بار عده‌ای از بیماران خاص در مقابل وزارت خانه تحصن می‌کنند و خواستار توزیع داروی مورد نظرشان می‌شوند، سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت عکس العمل مثبتی نشان نمی‌دهد. البته رئیس این سازمان گاهی سکوت خود را شکسته و ادعا می‌کند کمبود دارو نسبت به سال گذشته کمتر نیز شده است.
در حالی که در گزارش میدانی خبرنگار آنا از وضعیت داروخانه‌ها متوجه شده‌ایم علاوه بر داروی بیماران خاص، بیماران قلبی نیز برای تهیه قرص ناتریلیکس، دارویی که برای کنترل فشار خون بالا تجویز می‌شود، دچار مشکل شده‌اند. البته داروهای هورمونی نیز مانند آمپول "پروژسترون" و آمپول "تریامسینولون" نیز از جمله دارو‌هایی هستند که تهیه آنها سخت شده است.
این در حالی است که چندی پیش حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو در این خصوص گفت: شرایط بازار دارو و تجهیزات کشور پایدار است و اگر از جهت تأمین ارز و نقدینگی دچار مشکل خاصی نشویم، می‌توانیم با همین شرایط تا پایان سال پیش برویم.
متصدی داروخانه‌ای در پایتخت گفت: با این وجود نایابی دارو در گروه داروهای کمیاب این روزها، کمبود آمپول‌های "ب‌کمپلکس" و "ویتامین سی" و حتی سرم نیز به چشم می‌خورد که شاید موجود نبودن آنها در داروخانه‌ها عجیب باشد.
به گفته کارشناسان صنعت دارویی دلیل کمبود هر کالای استراتژیک از جمله دارو را باید در دو منشأ واردات و تولید داخلی جست‌وجو کرد.در واقع برای برنامه ریزی صحیح در حوزه تأمین دارو باید بدانیم ظرفیت تولید کارخانه‌های داخلی چقدر است؟ موجودی ماده اولیه و داروی قابل اتکا در کشور به چه میزان است؟ چقدر داروی خارجی ثبت سفارش شده و چه میزان دارو در گمرک داریم؟ و اینکه چه برآوردی از مصرف و نیاز بازار وجود دارد؟
بحران داروی هموفیلی و جان به سر شدن بیماران
احمد قویدل مدیر عامل پیشین کانون هموفیلی ایران گفت: برای تهیه داروهای هیومیت، فاکتور ۱۳ و فیبرونوژن بیماران با کمبود جدی روبرو شده اند، این دارو‌ها در بیمارستان‌ها در بخش بستری هم وجود ندارد، متاسفانه افق واردات مبهم به نظر می‌رسد، دلیل این موضوع ارز عربی است که برای واردات این دارو‌ها اختصاص شده است. تحریم‌های بانکی آمریکا یکی از موانع دسترسی بیماران به دارو است و فرایند‌های پیچیده زمان بر به وارکنندگان تحمیل می‌کند، در تقسیم بندی‌های ارزی که برای اختصاص ارز وجود دارد اصطلاحات ارز مرغوب و نامرغوب شکل گرفته است. ارز مرغوب اروپایی است که لازم نیست واردکننده هزینه‌های تبدیل و انتظار‌های خروج از سیستم تحریم را متحمل شود، اما ارز‌های عربی یک معضل به شمار می‌رود چرا که مسئله هزینه تبدیل این ارز به یورو و زمان بری آن مطرح است.
رفع این کمبود‌ها نیازمند کمک مراجع بالاتر است
وی افزود: هزینه این تبدیلات ۱۵ درصد افزایش قیمت برای دارو دارد و سود این شرکت‌ها از واردات ۷ درصد است، بنابراین برای شرکت صرفه آنچنانی ندارد که این کار را انجام دهد، ۱۵ روز است بحران داروی هموفیلی را به انواع مختلف اطلاع رسانی می‌کنیم ولی متاسفانه عکس‌العمل خاصی از طرف سازمان غذا و دارو مشاهده نشده است، انگار مسئولین متوجه نیستند که جمع بیماران هموفیلی در کشور حدود ۱۳ هزار نفر است، نامه نگاری‌های اداری سازمان غذا و دارو با مراجع ذیربط جاری است، ولی از قرار هنوز به نتیجه‌ای منجر نشده است. ۱۴ آبان فرصت ملاقات با مدیرکل اداره نظارت بر دارو را به همراه نماینده مادران و یکی از اعضای هیات مدیره منتخب مجمع عمومی کانون را داشتیم وی در جریان کامل امور و همچنین کمبود سه داروی بیماران هموفیلی بودند.
مدیر عامل پیشین کانون هموفیلی ایران در پاسخ به این سوال که آخرین پاسخ به اینکه مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو چه پاسخی دادند؟ گفت: به نظر می‌رسد رفع این کمبود‌ها نیازمند کمک مراجع بالاتر است.
رفع این کمبود‌ها نیازمند کمک مراجع بالاتر است
قویدل گفت: دومین محصول دارو فاکتور ۸ در ایران تولید شده و به بازار آمده است. اما ورود شتابزده دارو به بازار ابهامات زیادی در اذهان بیماران ایجاد کرده است سکوت سازمان غذا و دارو درباره اخذ مجوز‌ها و پایان تحقیقات بالینی و ... موجب این شده شائبه‌هایی در ذهن بیماران به وجود بیاید. و بیماران می‌گویند چرا روی جعبه این دارو پروانه ساخت و سیب سلامت و ... درج نشده است، یقینا این موضوع برای بیماران باعث شائبه شده است، بیماران بدبین شده اند و به طرق مختلف اظهار نارضایتی می‌کنند، توضیحاتی که شرکت سازنده ارائه می‌داد کافی نبود. آن کسی که باید به بیماران اطمینان‌های لازم را بدهد سازمان غذا و دارو است. در حالی این داروی جدید در زمره داروهای طویل الاثر هموفیلی است و نیمه عمر ان در بدن بیماران حدود ۱۹ ساعت است "داروهای موجود نیمه عمر ۸ الی ۱۲ ساعته دارند" این تولید یک موفقیت ارزشمند در حوزه دارو سازی است.
مدیر عامل پیشین کانون هموفیلی ایران گفت: شرکت تولیدکننده نقشی شتابزدگی توزیع نداشته است. حتی زمانی که این دارو وارد داروخانه شد، حتی کسی پروتکل مصرف آن را نمی‌دانست. مگر این موضوع امکان دارد! اگر پروتکل درمان داروی جدیدی اعلام نشود معنا ندارد. حتی پزشکان متخصص نمی‌دانستند این دارو با چه دز و به چه شکلی باید مصرف شود، این‌ها همه نابه سامانی است که به نظر ما شرکت سازنده در آن نقشی نداشته است چرا که نظارت بر این دارو‌ها رگولاتوری است که سازمان غذا و دارو باید جواب دهد، با بیان اینکه بعد از ۹ ماه کمبود‌های جدی فاکتور ۸ با تولید این محصول داخلی جدید و تولید داخلی قبلی، دارو در داروخانه‌ها موجود است، اما با این، اما و اگر‌ها این دسترسی به کام بیماران تلخ شده است گفت: باید یک مقام رسمی درباره این شائبه‌ها توضیح دهد و به بیماران اطمینان دهد، این کلیدی‌ترین موضوع است.
وی در پایان به موضوع حق انتخاب بیماران اشاره کرد و افزود: بیماران به داروخانه مراجعه می‌کنند و می‌بینند فقط همین دارو است این موضوع یک حس بسیار بد به بیمار منتقل می‌کند. باید همه برند‌ها در دارو خانه باشد و بیماران حق انتخاب ندارند.
درد و غم نداشتن دارو
به نظر می رسد بیماران خاص این روزها بیش از گذشته در محدودیت هستند. در حالی که بیشتر بیمارستان ها و بخش های بستری نیز داروهای بیماران خاص را ندارد، بیماران اما هنوز امید دارند که دولت، وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو فکری به حال آنها کند تا بلکه علاوه بر درد بیماری غم نداشتن دارو را نیز نداشته باشند. خبرگزاری علم و فناوری آنا
شهرام کلانتری خاندانی رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: در دو مصاحبه از مدیران سازمان غذا و دارو خواندم که اصرار داشتند امسال کمبود‌های دارویی نسبت به سال گذشته از ۴۰۰ به ۱۰۰ قلم رسیده که باید پرسید در کدام بازه زمانی بوده و ملاک تصمیم گیری چه بوده است.
هر چند وقت یک بار عده‌ای از بیماران خاص در مقابل وزارت خانه تحصن می‌کنند و خواستار توزیع داروی مورد نظرشان می‌شوند، سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت عکس العمل مثبتی نشان نمی‌دهد. البته رئیس این سازمان گاهی سکوت خود را شکسته و ادعا می‌کند کمبود دارو نسبت به سال گذشته کمتر نیز شده است.
در حالی که در گزارش میدانی خبرنگار آنا از وضعیت داروخانه‌ها متوجه شده‌ایم علاوه بر داروی بیماران خاص، بیماران قلبی نیز برای تهیه قرص ناتریلیکس، دارویی که برای کنترل فشار خون بالا تجویز می‌شود، دچار مشکل شده‌اند. البته داروهای هورمونی نیز مانند آمپول "پروژسترون" و آمپول "تریامسینولون" نیز از جمله دارو‌هایی هستند که تهیه آنها سخت شده است.
این در حالی است که چندی پیش حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو در این خصوص گفت: شرایط بازار دارو و تجهیزات کشور پایدار است و اگر از جهت تأمین ارز و نقدینگی دچار مشکل خاصی نشویم، می‌توانیم با همین شرایط تا پایان سال پیش برویم.
متصدی داروخانه‌ای در پایتخت گفت: با این وجود نایابی دارو در گروه داروهای کمیاب این روزها، کمبود آمپول‌های "ب‌کمپلکس" و "ویتامین سی" و حتی سرم نیز به چشم می‌خورد که شاید موجود نبودن آنها در داروخانه‌ها عجیب باشد.
به گفته کارشناسان صنعت دارویی دلیل کمبود هر کالای استراتژیک از جمله دارو را باید در دو منشأ واردات و تولید داخلی جست‌وجو کرد.در واقع برای برنامه ریزی صحیح در حوزه تأمین دارو باید بدانیم ظرفیت تولید کارخانه‌های داخلی چقدر است؟ موجودی ماده اولیه و داروی قابل اتکا در کشور به چه میزان است؟ چقدر داروی خارجی ثبت سفارش شده و چه میزان دارو در گمرک داریم؟ و اینکه چه برآوردی از مصرف و نیاز بازار وجود دارد؟
بحران داروی هموفیلی و جان به سر شدن بیماران
احمد قویدل مدیر عامل پیشین کانون هموفیلی ایران گفت: برای تهیه داروهای هیومیت، فاکتور ۱۳ و فیبرونوژن بیماران با کمبود جدی روبرو شده اند، این دارو‌ها در بیمارستان‌ها در بخش بستری هم وجود ندارد، متاسفانه افق واردات مبهم به نظر می‌رسد، دلیل این موضوع ارز عربی است که برای واردات این دارو‌ها اختصاص شده است. تحریم‌های بانکی آمریکا یکی از موانع دسترسی بیماران به دارو است و فرایند‌های پیچیده زمان بر به وارکنندگان تحمیل می‌کند، در تقسیم بندی‌های ارزی که برای اختصاص ارز وجود دارد اصطلاحات ارز مرغوب و نامرغوب شکل گرفته است. ارز مرغوب اروپایی است که لازم نیست واردکننده هزینه‌های تبدیل و انتظار‌های خروج از سیستم تحریم را متحمل شود، اما ارز‌های عربی یک معضل به شمار می‌رود چرا که مسئله هزینه تبدیل این ارز به یورو و زمان بری آن مطرح است.
رفع این کمبود‌ها نیازمند کمک مراجع بالاتر است
وی افزود: هزینه این تبدیلات ۱۵ درصد افزایش قیمت برای دارو دارد و سود این شرکت‌ها از واردات ۷ درصد است، بنابراین برای شرکت صرفه آنچنانی ندارد که این کار را انجام دهد، ۱۵ روز است بحران داروی هموفیلی را به انواع مختلف اطلاع رسانی می‌کنیم ولی متاسفانه عکس‌العمل خاصی از طرف سازمان غذا و دارو مشاهده نشده است، انگار مسئولین متوجه نیستند که جمع بیماران هموفیلی در کشور حدود ۱۳ هزار نفر است، نامه نگاری‌های اداری سازمان غذا و دارو با مراجع ذیربط جاری است، ولی از قرار هنوز به نتیجه‌ای منجر نشده است. ۱۴ آبان فرصت ملاقات با مدیرکل اداره نظارت بر دارو را به همراه نماینده مادران و یکی از اعضای هیات مدیره منتخب مجمع عمومی کانون را داشتیم وی در جریان کامل امور و همچنین کمبود سه داروی بیماران هموفیلی بودند.
مدیر عامل پیشین کانون هموفیلی ایران در پاسخ به این سوال که آخرین پاسخ به اینکه مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو چه پاسخی دادند؟ گفت: به نظر می‌رسد رفع این کمبود‌ها نیازمند کمک مراجع بالاتر است.
رفع این کمبود‌ها نیازمند کمک مراجع بالاتر است
قویدل گفت: دومین محصول دارو فاکتور ۸ در ایران تولید شده و به بازار آمده است. اما ورود شتابزده دارو به بازار ابهامات زیادی در اذهان بیماران ایجاد کرده است سکوت سازمان غذا و دارو درباره اخذ مجوز‌ها و پایان تحقیقات بالینی و ... موجب این شده شائبه‌هایی در ذهن بیماران به وجود بیاید. و بیماران می‌گویند چرا روی جعبه این دارو پروانه ساخت و سیب سلامت و ... درج نشده است، یقینا این موضوع برای بیماران باعث شائبه شده است، بیماران بدبین شده اند و به طرق مختلف اظهار نارضایتی می‌کنند، توضیحاتی که شرکت سازنده ارائه می‌داد کافی نبود. آن کسی که باید به بیماران اطمینان‌های لازم را بدهد سازمان غذا و دارو است. در حالی این داروی جدید در زمره داروهای طویل الاثر هموفیلی است و نیمه عمر ان در بدن بیماران حدود ۱۹ ساعت است "داروهای موجود نیمه عمر ۸ الی ۱۲ ساعته دارند" این تولید یک موفقیت ارزشمند در حوزه دارو سازی است.
مدیر عامل پیشین کانون هموفیلی ایران گفت: شرکت تولیدکننده نقشی شتابزدگی توزیع نداشته است. حتی زمانی که این دارو وارد داروخانه شد، حتی کسی پروتکل مصرف آن را نمی‌دانست. مگر این موضوع امکان دارد! اگر پروتکل درمان داروی جدیدی اعلام نشود معنا ندارد. حتی پزشکان متخصص نمی‌دانستند این دارو با چه دز و به چه شکلی باید مصرف شود، این‌ها همه نابه سامانی است که به نظر ما شرکت سازنده در آن نقشی نداشته است چرا که نظارت بر این دارو‌ها رگولاتوری است که سازمان غذا و دارو باید جواب دهد، با بیان اینکه بعد از ۹ ماه کمبود‌های جدی فاکتور ۸ با تولید این محصول داخلی جدید و تولید داخلی قبلی، دارو در داروخانه‌ها موجود است، اما با این، اما و اگر‌ها این دسترسی به کام بیماران تلخ شده است گفت: باید یک مقام رسمی درباره این شائبه‌ها توضیح دهد و به بیماران اطمینان دهد، این کلیدی‌ترین موضوع است.
وی در پایان به موضوع حق انتخاب بیماران اشاره کرد و افزود: بیماران به داروخانه مراجعه می‌کنند و می‌بینند فقط همین دارو است این موضوع یک حس بسیار بد به بیمار منتقل می‌کند. باید همه برند‌ها در دارو خانه باشد و بیماران حق انتخاب ندارند.
درد و غم نداشتن دارو
به نظر می رسد بیماران خاص این روزها بیش از گذشته در محدودیت هستند. در حالی که بیشتر بیمارستان ها و بخش های بستری نیز داروهای بیماران خاص را ندارد، بیماران اما هنوز امید دارند که دولت، وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو فکری به حال آنها کند تا بلکه علاوه بر درد بیماری غم نداشتن دارو را نیز نداشته باشند. خبرگزاری علم و فناوری آنا
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/ZPjo