رشد حدود ۳۰ درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال ۱۴۰۲
سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و ارو با اشاره به رشد حدود ۳۰ درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال قبل از آن، گفت: صدور پروانه تاسیس کارخانه‌های ماده اولیه نیز در این مدت ۲۷۱ درصد رشد داشته است.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)،حسین شمالی گفت: تعداد بازدید GMP از خطوط تولیدی مواد اولیه دارویی از ۳۹ مورد به ۸۶ مورد و تعداد خطوط بازدید شده از ۴۵ به ۱۱۰ رسیده که به ترتیب ۱۲۰ و ۱۴۴ درصد رشد داشته‌اند.
سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و ارو گفت: از خرداد سال گذشته سعی شده علاوه بر افزایش سطح کارشناسان در بررسی کیفی پرونده‌ها، سرعت رسیدگی نیز افزایش یابد؛ بنابراین در سال گذشته صدور مجوز فعالیت تولید «احداث کارخانه تولیدی» از ۱۲ مورد در سال ۱۴۰۱ به ۴۰ مورد در سال جاری رسیده که نشان دهنده رشد ۲۳۳ درصدی است.
به گزارش سازمان غذا و دارو وی در پایان افزود: در حال حاضر همه کارشناسان فنی اداره ماده اولیه دارای تحصیلات phd هستند و در عین حال کنار افزایش حساسیت‌هایی که روی موضوع کیفیت رسیدگی به پرونده‌ها داشتند، سرعت رسیدگی را هم افزایش داده‌اند، صدور مجوز فعالیت تولید «تولید قراردادی» نیز در مدت زمان ذکر شده از ۸ مورد به ۱۱ مورد رسیده است.
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/Ec1p