رونمایی از فرآورده تزریقی سلول درمانی برای بیماران پیوند مغز استخوان
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به رونمایی از فرآورده سلول درمانی برای بیماران پیوند مغز استخوان گفت: جزو پنج کشور دنیا هستیم که تولید محصولات سلول درمانی را آغاز و به بازار عرضه کردیم، صادرات آن نیز ارزآوری زیادی دارد.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، سید حیدر محمدی روز پنجشنبه در حاشیه مراسم رونمایی از فرآورده سلول درمانی در جمع خبرنگاران که در هتل اسپیناس پالاس برگزار شد گفت: بیش از یک دهه است محققان سلول بافت در کشور تقاضای مجوز تولید سلولهای بافت از سازمان غذا و دارو را دارند و جنس این محصولات در دنیا جدید است.
وی افزود: بیش از ۹۰ درصد از کشورهای دنیا در این حوزه ورود کرده و محصول ثبت کردند و در ایران نیز تصمیم بر این شد که صدور مجوز سرعت بالاتری داشته باشد تا این روند تسهیل شود، در سال‌جاری چهار پروانه در حوزه سلول بافت صادر کردیم، بعد از داروهای شیمیایی و بیولوژیک حوزه سلول بافت و ژن درمانی که روش درمانی جدید است تحولی بزرگ در درمان بیماران خاص ایجاد شد.
وی افزود: بیش از ۹۰ درصد از کشورهای دنیا در این حوزه ورود کرده و محصول ثبت کردند و در ایران نیز تصمیم بر این شد که صدور مجوز سرعت بالاتری داشته باشد تا این روند تسهیل شود، در سال‌جاری چهار پروانه در حوزه سلول بافت صادر کردیم، بعد از داروهای شیمیایی و بیولوژیک حوزه سلول بافت و ژن درمانی که روش درمانی جدید است تحولی بزرگ در درمان بیماران خاص ایجاد شد.
رئیس سازمان غذا و دارو در پایان اضافه کرد: ۱۸ شرکت متقاضی تولید سلول درمانی هستند و جامعه هدف بیماری‌های مزمن بوده و از آنجایی که درمان و مطالعات بالینی آنها سخت است، روند تولید طول می کشد، تاکنون برای تولید داروهای پیوند، پانسمان های پوست، بهبود رنگ دانه های پوستی مجوز دادیم و در واقع اینها انقلاب سوم دارویی بشمار می رود.
ایران از لحاظ تولید فرآورده‌های دارویی زیستی در آسیا سوم است
مصطفی قانعی دبیر زیست فناوری سلامت کشور نیز گفت: امروز شاهد دستاوردهای سلامت در کشور هستیم و به سمت طب نوین بر پایه سلول درمانی پیش می رویم، سلول درمانی و ژن درمانی وارد حوزه تجاری شده است و باید سرمایه ها را به سمت تولید این محصولات پیش ببریم زیرا سلول درمانی نرخ رشد ۳۲ درصدی در دنیا دارد و دو هزار و ۸۴۸ شرکت به سمت این داروها پیش می روند، اکنون ایران از لحاظ تولید فرآورده های دارویی زیستی در آسیا سوم است و باید خود را همچنان ارتقا دهد.
مصطفی قانعی دبیر زیست فناوری سلامت کشور نیز گفت: امروز شاهد دستاوردهای سلامت در کشور هستیم و به سمت طب نوین بر پایه سلول درمانی پیش می رویم، سلول درمانی و ژن درمانی وارد حوزه تجاری شده است و باید سرمایه ها را به سمت تولید این محصولات پیش ببریم زیرا سلول درمانی نرخ رشد ۳۲ درصدی در دنیا دارد و دو هزار و ۸۴۸ شرکت به سمت این داروها پیش می روند، اکنون ایران از لحاظ تولید فرآورده های دارویی زیستی در آسیا سوم است و باید خود را همچنان ارتقا دهد.
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/ANiX