تولید و توزیع قرص و آمپول "رانیتیدین" ممنوع است
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از ۱۹ فروردین ۹۹ صادر کرد.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، غلامحسین مهرعلیان، طی نامه‌ای به مدیران عامل شرکت‌های تولید کننده داروی رانیتیدین دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را صادر کرد.
در ا ین نامه آمده است:
با توجه به بررسی‌های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآورده‌های دارویی رانیتیدین، لازم است تولید تمامی محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت‌های پخش خودداری گردد.
با توجه به بررسی‌های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآورده‌های دارویی رانیتیدین، لازم است تولید تمامی محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت‌های پخش خودداری گردد.
بدیهی است مطالعات و بررسی‌های لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام بوده و سایر تصمیمات اتخاذ شده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/GcCe