پاسخ به ابهامات و سئوالاتی درباره واکسن "فایزر"

به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، کولین پوتون گفت: این نتایج اولیه همان چیزی است که به عنوان "تجزیه و تحلیل موقتی" شناخته می شود و این یک نگاه اولیه به داده ها قبل از اتمام مطالعات است و برای درک بیشتر از اینکه آیا نشانه ای از عملکرد واکسن وجود دارد یا خیر نیاز به اطلاعات تکمیلی داریم.

استاد تمام زیست شناسی دارویی دانشگاه موناش استرالیا در تشریح جزییات بیشتر از این آزمایشات کلینیکال گفت: برای انجام این آزمایشات، ۴۳ هزار و ۵۳۸ نفر داوطلب ثبت نام کرده بودند که به نیمی از این داوطلبان دو دوز از این واکسن تزریق و در نیمی دیگر دو دوز به صورت شبه دارویی داده شد.

وی افزود: این داوطلبان پس از دریافت این دارو به زندگی نرمال و عادی خود ادامه دادند اما از نظر آزمایش برای تایید علائم بیماری کووید ۱۹ تحت نظر قرار گرفتند، تجزیه و تحلیل ۹۴ داوطلب با ابتلای قطعی به کووید ۱۹ نشان داده است که واکسن این شرکت بالای ۹۰ درصد تاثیرپذیری داشته است که این اتفاق بدان معناست که اگر ۱۰ نفری را که می خواستند از کووید ۱۹ بیمار شوند، را واکسینه کنید، از هر ۱۰ نفر فقط یک نفر بیمار می شود.

 پوتون در خصوص اینکه "آیا می توانیم از این خبر هیجان زده شده و به تاثیرپذیری واکسن امیدوار باشیم؟" گفت: پاسخ به این جواب نیاز به اطلاعات بیشتری دارد. این خبر یک اطلاعیه مطبوعاتی بوده که داده های آن از طریق انتشار علمی مورد بررسی همگانی قرار نگرفته اگرچه توسط هیئت نظارت مستقلی ارزیابی شده است، این مطالعه همچنان تا زمانی که ۱۶۴ داوطلب دیگر مبتلا به کووید ۱۹ را تایید نکنند، کامل نخواهد بود و بنابراین برآورد اثربخشی کل آزمایشات ممکن است تغییر کند، در نهایت نیز داوطلبان شرکت کننده در این آزمایش برای یک دوره زمانی مشخص و به منظور هرگونه تاثیر و عوارض جانبی واکسن و تکمیل شدن فرآیند آزمایشات باید بعد از واکسیناسیون مانیتورینگ و تحت کنترل قرار بگیرند.

استاد موسسه علوم دارویی موناش استرالیا در خصوص اینکه "صحبت های شما به این معنا خواهد بود که نمی توان به این زودی به تایید نهایی این واکسن امیدوار بود؟" گفت: نه تنها این سوال بلکه سوالات مهم دیگری هم همچنان باقی خواهد ماند. مشخص نیست هنوز این واکسن چه مدت حفاظت خواهد داشت زیرا این مطالعه فقط سه ماه است که انجام شده است، مشخص نیست که آیا این واکسن از بیماری شدید کووید ۱۹ محافظت می کند یا خیر یا اینکه واکسن در همه به یک اندازه کار می کند؟ به عنوان مثال آزمایش بالینی فاز ۱ این واکسن نشان داده بود که پاسخ های ایمنی در افراد مسن کمتر است.

وی در خصوص اینکه "در مجموع و با توجه به این ابهامات و سوالات مطرح شده چقدر می توان به این واکسن امید بست؟" گفت: ۹۰ درصد تاثیر پذیری این واکسن در این فاز خودش یک نکته قابل توجه و موثر است. سازمان غذا و داروی ایالت متحده آمریکا اعلام کرده که آنها به واکسن SARS-CoV-۲ با ۵۰ درصد اثربخشی مجوز خواهند داد پس می توان همچنان به دریافت مجوز و احتمالا تولید انبوه این واکسن امیدوار بود، در اغلب اوقات واکسن آنفلوانزا تا حدود ۶۰ درصد اثربخشی و واکسن اوریون که در حال حاضر سریعترین واکسن ساخته شده در طی ۴ سال است حدود ۸۰ درصد اثربخشی را تامین می کند، واکسن BioNTech/ Pfizerمی تواند پس از تنها ۹ ماه از کار بر روی آن، نسبت به واکسن های دیگر پیشی بگیرد و معتقدم این سطح از کارایی به معنای کنترل بسیار موثر انتقال ویروس خواهد بود.

پوتون در واکنش به این صحبت که مرور شبکه های خبری و مجازی در ۲۴ ساعت گذشته نشان می دهد که دنیا از این خبر شگفت زده شده است گفت: این خبر جامعه پژوهش را هم هیجان زده کرده است. این نشانه خوبی برای واکسن های دیگری که در حال حاضر برای SARS-CoV-۲ آزمایش می شوند، هست و حس می کنم می توانیم با تولید چند واکسن موفق این اپیدمی را به پایان برسانیم و این موضوع بسیار عالی خواهد بود زیرا ممکن است بعضی از واکسن ها در افراد خاص مانند افراد مسن بهتر عمل کرده و برخی واکسن های دیگر در بعضی افراد دیگر.

استاد تمام زیست شناسی دارویی دانشگاه موناش استرالیا در خصوص اینکه "آیا کشورهایی مانند ایران می توانند به کشف و تولید چنین نوع واکسنی دست پیدا کنند؟" گفت: واکسن فایزر یک واکسن mRNA و با استفاده از فناوری جدید است به طوری که این نوع واکسن ها حاوی مولکول های پوشش داده شده mRNA بوده که مانند DNA هستند و دستورالعمل های ساخت پروتئین ویروسی را به همراه دارند که پس از تزریق به عضله این mRNA ها توسط سلول ها گرفته می شوند و سیستم ایمنی بدن ما با شناسایی پروتئین ها به عنوان ماده خارجی و تولید آنتی بادی علیه آنها، پاسخ مناسبی را علیه ویروس ایجاد می کند و به نظر می رسد که توانایی تولید mRNA در مقیاس تجاری برای کشورهایی مانند ایران و حتی کشور ما "استرالیا" به ویژه در خشکی و در شرایط کنونی خیلی سخت است اما قطعا تلاش هایی برای تولید این نوع واکسن در سطح دنیا صورت خواهد گرفت.

وی در خصوص اینکه "به نظر شما این واکسن چه زمانی در اختیار کشورهایی مانند ایران که شرایط اپیدمی خوبی ندارند قرار خواهد گرفت؟" گفت: بنده از آمار جمعیتی ایران اطلاع دقیقی ندارم اما با توجه به اینکه این واکسن برای هر نفر به دو دوز نیاز دارد، پس با توجه به جمعیت کشور شما "که به گفته خودتان عدد بالایی است" باید عدد قابل توجهی از این واکسن درخواست شود این در حالی است که دولت استرالیا برای ۱۰ میلیون دوز واکسن BioNTech/Pfizer توافق کرده است که برای ۵ میلیون نفر خواهد بود، قطعا مشخص نیست چقدر طول خواهد کشید تا واکسن به طور گسترده در دسترس عموم باشد اما ممکن است در هفته ها و ماه های آینده اطلاعات بیشتری در این مورد بشنویم.

به گزارش ایسنا پوتون در پایان در تشریح مشکلات دسترسی به این واکسن نیز گفت: این واکسن نیاز به نگهداری در دمای منفی ۶۰ درجه سانتی گراد را دارد که مطمئنا برای انتقال و حمل و نقل این واکسن به ایران و حتی استرالیا و توزیع محلی آن چالش هایی پیش روی دولتمردان خواهد بود اگرچه غیر ممکن نیست و یک راه حل برای این مشکل، تشکیل مراکز واکسیناسیون است تا واکسن پس از در دسترس قرار گرفتن بلافاصله توزیع شود که شرکت فایزر در یک جلسه خلاصه ای مطرح کرده است که می توان واکسن را روی یخ خشک توزیع کرد.