تزریق دوم داوطلبان واکسن "ایران کووبرکت" تا پایان این ماه انجام می‌شود

به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، حامد حسینی گفت: تزریق دوم تمام داوطلبان مرحله اول فاز انسانی واکسن کرونا تا پایان بهمن ماه پایان می یابد، ۲ هفته بعد از آخرین تزریق دوم داوطلبان، آخرین نمونه گیری خون آنها انجام می شود که با انجام این کار، مطالعات مرحله اول تست انسانی واکسن کرونا در نیمه اسفندماه پایان می یابد و پس از آن نتایج مطالعه فاز یک به سازمان غذا و دارو ارسال می شود.

مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران ادامه داد: باتوجه به شرایط موجود، انتظار داریم همزمان با تهیه و ارسال نتایج، پروتکل مطالعات فاز توام دوم و سوم این مطالعه تقدیم سازمان غدا و دارو شود تا در صورت تایید، اجازه شروع مرحله بعدی صادر شود، پروتکل فاز دوم و سوم این مطالعه تلفیقی است که اگر مجوز آن از سوی سازمان غذا و دارو صادر شود، قبل از سال جدید آماده هستیم تا مرحله بعد را شروع کنیم.

وی افزود: در صورت تایید نتایج و پروتکل فاز بعد، انتظار داریم که تا پایان اردیبهشت ماه سال آینده نتایج فاز دوم مطالعه به پایان برسد، زمانی که فازها تلفیق می شود به این معنی است که منتظر اتمام فاز دوم نمی شویم تا مرحله بعدی آغاز شود بلکه هر دو مرحله همزمان شروع می شود و مرحله دوم زیر مجموعه ای از مطالعه بزرگ فاز سوم محسوب می شود و نتایج آن پس از تکمیل دوره تعیین شده در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می گیرد.

به گزارش ایرنا حسینی در پایان به نتایج مرحله اول تست انسانی واکسن کووایران - برکت اشاره کرد و خاطرنشان کرد: از نظر مجریان مطالعه نتایج ایمنی فاز اول مطالعه انسانی قابل قبول است و خوش بین هستیم که سازمان غذا و دارو "رگولاتوری" نیز پس از کارشناسی یافته ها، نتایج ایمنی واکسن را تایید کرده و مجوز ورود به مراحل بعد را صادر کنند، در قالب این مطالعه، داوطلبان باید ۲ مرتبه در روزهای صفر و ۱۴ تزریق های خود را دریافت کنند. تزریق دوز اول تمامی داوطلبان اواسط بهمن ماه پایان یافت و تزریق دوم تمام داوطلبان تا پایان این ماه انجام می شود.