صدور مجوز مصرف اضطراری مشروط واکسن کرونای چینی
سخنگوی سازمان غذا و دارو از صدور مجوز مصرف اضطراری مشروط واکسن کرونای چینی خبر داد و گفت: در مرحله اول ۲۵۰ هزار دوز واکسن سینوفارم اهدایی توسط چین به ایران به کشور وارد می‌شود،
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، کیانوش جهانپور در این باره در حساب توییتری خود نوشت: صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری مشروط (Conditional) واکسن BBIBP-CorV ساخت شرکت سینوفارم چین از سوی سازمان غذا و داروی ایران
سخنگوی سازمان غذا و دارو شروط سازمان غذا و داروی ایران برای صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن ساینوفارم چین را به شرح زیر اعلام کرد:
_ تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
_ تولید کننده لازم است هر گونه عارضه ناخواسته غیرمنتظره جدی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
_ تولید کننده لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
_ تولید کننده لازم است واکسن را از محل تولید مندرج در این سند برای ایران تامین کند.
_ تولید کننده لازم است مستندات توزیع را برای هر بچ ارسال کند.
ایسنا
ایسنا
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/Ah6x